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上市时间:2020年5月,这是一个封闭式操作设计,旨在在装柱过程中最大限度地控制微生物风险。与层析系统配合的一键控制设计,可以整合零散的装柱数据,实现数据全面追溯和集中化管理。BioProcess™填料匀浆罐是专为大规模生物制药生产设计的自动化容器,用于混合层析填料。它可以方便地自动地混合大量的层析填料,从而避免繁琐和耗时的手动混合过程。在填料体积较大的情况下,匀浆效果对于确保高柱效和稳健高效的纯化过程至关重要。层析填料从装柱到拆柱的无缝处理:• 三种尺寸可容纳从300到2000mm的层析柱的自动装填;• 层析柱的自动装填和自动CIP功能;• 温和的搅拌方式-独特的双螺旋搅拌桨;• PLC控制模式,可提供灵活的自控方案,可以与外部中控系统(例如DeltaV™或制造执行系统(MES))集成和控制。符合压力容器规范选择:• 控制压力设备指令(PED),美国机械工程师协会(ASME),和中国TSG要求;• 控制系统符合美国FDA的21CFRPart11法规,具有应用程序安全性、审核跟踪和密码保护;• 实现从匀浆罐到层析柱的封闭自动转移,最大程度地减少填料损失。
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